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작업 기억의 과제 내용과 감정적 방해의 상호작용, 그리고 이에 대한 자발 호흡의 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/05/03

  • 검토/등록일

    2018/05/18

  • 최종갱신일

    2018/05/17

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002882
    연구고유번호 KHSIRB 2017-002
    요약제목 작업 기억의 과제 내용과 감정적 방해의 상호작용, 그리고 이에 대한 자발 호흡의 영향
    연구제목 작업 기억의 과제 내용과 감정적 방해의 상호작용, 그리고 이에 대한 자발 호흡의 영향
    연구약어명 BMW
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 KHSIRB-17-002
    승인일 2017-02-13
    위원회명 경희대학교 생명윤리심의위원회 국제캠퍼스
    위원회주소 경기도 용인시 기흥구 덕영대로 1732
    위원회 전화번호 031-201-3536
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 박경모
    직위 교수
    전화번호 031-201-2979
    기관명 경희대학교
    주소 경기도 용인시 기흥구 서천동 경희대학교 국제캠퍼스 전자정보대학 705호
    연구실무담당자
    성명 은슬기
    직위 연구원
    전화번호 031-201-2757
    기관명 경희대학교
    주소 경기도 용인시 기흥구 서천동 경희대학교 국제캠퍼스 전자정보대학 712호
    등록관리자
    성명 은슬기
    직위 연구원
    전화번호 031-201-2757
    기관명 경희대학교
    주소 경기도 용인시 기흥구 서천동 경희대학교 국제캠퍼스 전자정보대학 712호
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-03-08 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 32 명
    자료수집종료일 2017-03-08 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-07-21 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 경희대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-03-08 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국한의학연구원
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호 K17052
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 경희대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    1. 목적 
    작업 기억력 과제(working memory task)를 통한 감정적 작업 기억 처리(emotional working memory process) 과정에서 처리하는 정보의 종류에 따라 뇌 연결성에 미치는 상관관계를 이해한다. 
    
    2. 가설 
    가설 1 : 중립적인 정보(얼굴 구분)와 감정 정보(감정 구분)의 작업 기억 처리 과정은 감정적 방해 자극에 다르게 영향 받을 것이다. 
    가설 2 : 감정적 방해 요소로 인해 일어난 감정적 작업 기억 처리에서 자발적 호흡 방법에 따라 과제 수행 결과(정확도 및 반응 속도)와 뇌 기능적 연결이 변화할 것이다.
    
    3. 배경 
    작업 기억(working memory)은 인간의 기억 체계 중 하나이며, 개인의 인지 능력에 밀접하게 연관되어 있다. 정보를 기억하고, 일시적으로 저장하여 처리하고, 다시 불러내는 과정을 거치면서 작업 기억은 다른 방해 자극(distracter)에 의해 영향을 받는다. 본 연구에서는 중립적인 표정의 얼굴을 구분하는 작업 기억 과제와 감정적인 얼굴의 감정을 구분하는 작업 기억 과제를 수행하게 하였다. 이는 사회관계 속에서 흔히 발생하는 인지 과제의 감정적 자극에 의한 방해를 객관적으로 정량화 가능한 실험으로 구현한 것이다. 또한, 작업 기억 처리 과정에서 정보를 저장하는 단계와 불러일으키는 단계에서 감정적 방해 자극이 정보의 종류에 따라 어떻게 뇌 기능적 연결을 변화시키는 지 확인하고자 한다. 한편, 호흡은 조절 방법에 따라 인체 내에서 서로 다르게 작용하며 인지 기능에도 영향을 미친다. 따라서 이러한 자발적인 호흡 조절이 감정적 방해 자극이 인지 기능에 미치는 영향에 어떠한 변화를 주는지 알고자 한다.
    
    4. 설계
    본 실험에서 시작 이전에 30분간 실험 수행을 위한 훈련을 한다. 훈련 과정에서는 서로 다른 종류의 과제를 설명하고, 호흡 조절 방법을 연습하며, MRI 기기 안에서의 안전 수칙을 알려준다. 연구 참여자는 모든 과제를 MRI 기기 안에서 수행한다. 실험은 총 5개 과제로 이루어져있다. 얼굴 구분 과제(IC), 감정 구분 과제(ID), 감정적 방해 자극 하에 얼굴을 구분하는 과제(EC), 감정적 방해 자극 하에 감정을 구분하는 과제(ED), 자발적인 호흡 조절과 함께 감정을 구분하는 과제(RID)이다. 실험에 사용한 얼굴 및 감정 사진은 international affective pictures system과 NimStim set을 이용했다. 각각의 작업 기억 과제는 18번의 trial로 이루어져있고, 9분간 진행된다. 
    
    각 과제에서 처음 세 사람의 얼굴 사진이 나오고, 과제 종류에 따라 연구 참여자는 인물이나 감정을 기억한다. 그리고 14초가 지난 후, 한 사람의 얼굴이 화면에 나타나면 연구 참여자는 버튼을 이용하여 이전에 나왔던 인물이나 감정이 포함되어 있는지 응답하게 된다. 
    
    RID 과제를 제외하고 연구 참여자가 수행하는 모든 과제는 무작위로 주어진다. 이로 인한 혼란을 막기 위해 각 과제의 시작과 끝에서 어떠한 과제를 수행하는지 알려준다. 이 연구는 교차 연구(cross-over study)이며 동일한 연구 참여자가 IC, ID, ED, EC를 무작위 순서로 수행한다. 반면, RID 과제는 연구 참여자를 무작위로 두 집단으로 나눈다. 한 집단은 호기를 길게 하는 집단이고, 다른 집단은 흡기를 길게 호흡하는 집단이다. 앞의 네 개의 과제를 수행하고 난 뒤 가장 마지막에 연구 참여자가 속한 집단에 따라 RID 과제를 수행하게 된다. 이는 호흡 조절 방법이 작업 기억에 미치는 영향을 알기 위함이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-crossover
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 32명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    관찰군 1

    상세내용

    연구 참여자는 MRI 안에서 얼굴 구분 과제(IC), 감정 구분 과제(ID), 감정적 방해 자극 하에 얼굴을 구분하는 과제(EC), 감정적 방해 자극 하에 감정을 구분하는 과제(ED), 자발적인 호흡 조절과 함께 감정을 구분하는 과제(RID)를 수행한다.
    본 관찰군에서는 IC, ID, EC, ED 과제를 무작위 순서로하여 수행한 후, 마지막에 호기를 길게하는 RID과제를 수행한다.
    각 과제에서 처음 세 명의 인물 사진이 나오고, 과제 종류에 따라 연구 참여자는 얼굴이나 감정을 기억한다. 그리고 14초 후, 하나의 인물이 화면에 나타나면 연구 참여자는 버튼을 이용하여 이전에 나왔던 인물의 얼굴이나 감정이 포함되어 있는지 응답한다.
    관찰군 2

    관찰군명

    관찰군 2

    상세내용

    연구 참여자는 MRI 안에서 얼굴 구분 과제(IC), 감정 구분 과제(ID), 감정적 방해 자극 하에 얼굴을 구분하는 과제(EC), 감정적 방해 자극 하에 감정을 구분하는 과제(ED), 자발적인 호흡 조절과 함께 감정을 구분하는 과제(RID)를 수행한다.
    본 관찰군에서는 IC, ID, EC, ED 과제를 무작위 순서로하여 수행한 후, 마지막에 흡기를 길게하는 RID과제를 수행한다.
    각 과제에서 처음 세 명의 인물 사진이 나오고, 과제 종류에 따라 연구 참여자는 얼굴이나 감정을 기억한다. 그리고 14초 후, 하나의 인물이 화면에 나타나면 연구 참여자는 버튼 (O/X 버튼)을 이용하여 이전에 나왔던 인물의 얼굴이나 감정이 포함되어 있는지 응답한다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    만 18세~33세 사이의 현재 병의원 치료를 받지 않는 오른손잡이 여성
    대상자추출방법
    수원시 지역 거주민 중 만 18세~33세 사이의 건강한 여성 할당표본추출(비확률추출)
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    본 연구는 정상인의 작업 기억 과제 수행에 관현 연구로 특정 질환 혹은 상태와 관련 없음. 따라서 정상인을 대상으로 연구를 진행.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    여성(Female)

    연령

    18세(Year)~33세(Year)
    - 만 18-33세 현재 병의원 치료를 받지 않는 정상인 여성
    - 설문지의 내용을 이해하고 이에 응답할 수 있으며, 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명한 자
    대상자 제외기준
    - 섬망, 치매, 기억상실 및 다른 인지장애 혹은 기분장애, 불안장애 등 정신질환이 의심되는 경우 
    - 호흡기 질환 혹은 누워서 코로 호흡하는 데 어려움을 겪는 경우 
    - 경희대학교 생체의공학과 소속인 경우(취약 대상자) 
    - 어느 한쪽 팔이라도 장애가 있거나 다쳐서 불편한 경우 
    - 문맹 또는 시력이 낮아, 나안시력으로 모니터의 표시를 감별하지 못하는 경우 
    - 임신 및 수유중인 여성 
    - MRI 촬영을 위한 선별기준에 부합되지 않는 자 
    - 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하고 있는 경우 
    - 금치산자, 한정치산자, 심신미약자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    작업 기억 및 감정 관련 뇌 영역에 대한 뇌 활성도 변화 및 뇌 기능 연결성 변화 양상
    평가시기
    과제 수행 중
    보조결과변수 1
    평가항목
    과제 수행 성과 (정확도 및 응답 시간)
    평가시기
    과제 수행 중
    보조결과변수 2
    평가항목
    심리적 기질 및 상태에 관한 설문
    평가시기
    과제 수행 이전
    보조결과변수 3
    평가항목
    생리 지표 (심장박동수 및 피부전기전도도 반응)
    평가시기
    과제 수행 중
    보조결과변수 4
    평가항목
    학점
    평가시기
    과제 수행 이전
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
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