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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/02/07
    • 검토/등록일 : 2018/03/12
    • 최종갱신일 : 2018/03/20
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002730 
연구고유번호 1721-008-308 
요약제목 심정지 영아 심폐소생술 중 두 손가락 가슴압박법과 굽힌 두 손가락 가슴압박법의 가슴압박 품질 비교 
연구제목 심정지 영아 심폐소생술 중 두 손가락 가슴압박법과 굽힌 두 손가락 가슴압박법의 가슴압박 품질 비교  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
 

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1721-008-308 
승인일 2018-02-05 
위원회명 중앙대학교병원 생명윤리위원회 
위원회주소 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102 
위원회 전화번호 02-6299-2738 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 오제혁 
직위 조교수 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 중앙대학교병원 
연구실무담당자  
성명 오제혁 
직위 조교수 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 중앙대학교병원 
등록관리자  
성명 오제혁 
직위 조교수 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 중앙대학교병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-20 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 42 명
자료수집종료일 2019-02-04 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2019-02-04 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 중앙대학교병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-20 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 중앙대학교병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호 1721-008-308 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 중앙대학교병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 심폐소생술 지침에서는 심정지 영아에게 구조자의 숫자에 따라 두손가락 가슴압박법 또는 양손감싼 두엄지가슴압박법을 시행하도록 권장하고 있습니다. 그 중 두 손가락 가슴압박법은 가슴압박 중단시간이 짧은 반면 가슴압박의 질이 양손감싼 두엄지가슴압박법에 비해 떨어지는 것으로 알려져있어 단일 구조자 심폐소생술에서만 권장되고 있습니다. 두 손가락 가슴압박법의 품질이 떨어지는 이유는 엄지손가락에 비해 다른 손가락의 힘이 현저히 낮기 때문입니다. 엄지손가락은 수지간 관절이 하나이기 때문에, 손과 전완의 힘이 쉽게 손가락 끝으로 전달될 수 있습니다. 그러나, 다른 손가락들은 수지간 관절이 두개이기 때문에 힘이 효과적으로 전달되지 못하고, 심폐소생술 중 구조자가 심한 통증을 느끼는 것으로 알려져 있습니다. 우리는 두손가락 가슴압박법의 질을 향상시키기 위해 수지간관절의 숫자를 한개로 줄이는 굽힌 두손가락 가슴압박법을 고안하였습니다. 본 연구를 통해 굽힌 두손가락 가슴압박법이 기존의 두손가락 가슴압박법에 비하여 높은 질의 심폐소생술을 제공할 수 있는지 확인하고자 합니다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 기초과학(Basic Science)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 교차설계(Cross-over)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 해당사항없음(Not Applicable) 
중재종류 기타(Others) (가슴압박법)  
중재 상세설명 영아 마네킨에 두가지 가슴압박법을 교차설계에 따른 무작위 순서로 시행합니다. 첫번째 방법은 기존의 두 손가락 가슴압박법이고, 두번째 방법은 굽힌 두 손가락 가슴압박법입니다. 두 방법 모두 연구대상자가 주로 사용하는 손의 인지와 중지를 이용하여 시행합니다. 단, 기존의 두 손가락 가슴압박법은 손가락을 곧게 펴고 가슴압박을 시행하며, 굽힌 두 손가락 가슴압박법은 첫번째 수지간관절을 90도로 굽힌 뒤 근위지골의 머리부분을 사용하여 가슴압박을 시행합니다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 A군 
목표대상자 수 21 명
중재군유형 기타(Others) 
상세내용 다음의 세가지 실험을 순서대로 시행합니다. 첫째, 양손감싼 두엄지 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 둘째, 기존의 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 셋째, 굽힌 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 모든 실험은 70cm 높이 침대에 바른 자세로 눕힌 영아 마네킨에 시행됩니다. 각 실험시간은 2분이며, 가슴압박과 인공호흡을 30:2의 비율로 시행합니다. 각 실험 사이에는 30분의 휴식시간을 제공합니다. 세 실험이 종료되면, 세 가슴압박법의 힘을 측정합니다. 
중재군 2 중재군명 B군 
목표대상자 수 21 명
중재군유형 기타(Others) 
상세내용 다음의 세가지 실험을 순서대로 시행합니다. 첫째, 양손감싼 두엄지 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 둘째, 굽힌 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 셋째, 기존의 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 모든 실험은 70cm 높이 침대에 바른 자세로 눕힌 영아 마네킨에 시행됩니다. 각 실험시간은 2분이며, 가슴압박과 인공호흡을 30:2의 비율로 시행합니다. 각 실험 사이에는 30분의 휴식시간을 제공합니다. 세 실험이 종료되면, 세 가슴압박법의 힘을 측정합니다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 해당사항없음
 연구대상자는 건강한 성인으로 질환을 가지고 있지 않습니다.
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 20 세(Year) ~ 50 세(Year)
설명 중앙대학교병원 심폐소생술팀 구성원으로 활동중인 의사 중에서, 연구의 목적, 설계 및 프로토콜에 대한 상세한 설명을 들은 뒤 자발적으로 연구에 참여하는 것에 동의한 경우 연구대상자에 포함됩니다.  
대상자 제외기준 최근 2주 이내에 손가락이나 손을 다쳐 심폐소생술을 수행할 수 없는 경우 연구대상자에서 제외합니다.  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 평균가슴압박 깊이 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 1 
평가항목 평균가슴압박 속도 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 2 
평가항목 평균 가슴압박 중단시간 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 3 
평가항목 가슴압박법의 힘 
평가시기 실험 후 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 예(Yes) 
공유예상시기 2019년 12월
공유방법 기타
(논문 첨부자료로 제공)
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