연구정보 국문

PAO 운동 기구를 이용한 안면 근육 운동 후 안면근육 두께, 주름 개선, 웃을 때 입술 움직임에 대한 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/01/29

  • 검토/등록일

    2018/04/20

  • 최종갱신일

    2018/03/22

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002808
    연구고유번호 1041849-201607-BM-036-02
    요약제목 PAO 운동 기구를 이용한 안면 근육 운동 후 안면근육 두께, 주름 개선, 웃을 때 입술 움직임에 대한 효과
    연구제목 PAO 운동 기구를 이용한 안면 근육 운동 후 안면근육 두께, 주름 개선, 웃을 때 입술 움직임에 대한 효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1041849-201607-BM-036-02
    승인일 2016-07-11
    위원회명 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회
    위원회주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1
    위원회 전화번호 033-760-5238
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 권오윤
    직위 교수
    전화번호 033-760-2971
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길1
    연구실무담당자
    성명 황의재
    직위 박사
    전화번호 033-760-2971
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길1
    등록관리자
    성명 황의재
    직위 박사
    전화번호 033-760-2971
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길1
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-10-31 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 50 명
    자료수집종료일 2016-12-26 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-01-27 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-10-31 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호 2016-51-0122
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    주름살, 피부의 처짐, 얼굴에 세월의 흔적을 남기는 노화는 인간의 인생에 있어 불가피한 부분이다. 어려보이는 얼굴은 매우 강력히 추구되고 있고, 기대 수명이 상당히 늘어난 현대 사회에서 안면 노화의 개선에 대한 관심은 크게 증가하고 있다 . 화학적 필링 (Peeling), 보톨리늄 톡신 주사, 피부 필러(Filler), 레이져 치료, 주름 제거술, 쌍꺼풀 수술, 이마 당김 수술과 같은 절차의 안면 노화의 미용적 교정은 피부과 의사나 성형외과 의사들의 독점적인 영역으로 오랫동안 유지되어 왔다. 그러나 안면 운동 같은 대안적 요법을 이용한 안면 노화의 교정을 위한 시도의 움직임이 나타나고 있다. 이러한 대안적 요법들은 덜 침습적이고, 경제적이고, 일반적으로 수행되어질 수 있다.
     안면 근육 운동은 주름 감소와 피부 처짐의 감소에 효과적이라는 선행 연구가 있다. 운동을 통해 증가된 근육량은 피부를 단단하게 해주고 그 결과 주름을 감소시켜줄 것이다. 더욱이 피부는 운동을 통해서 노폐물 배출의 개선에 도움을 주고 림프와 혈액의 순환의 개선은 조직의 재생성에 도움을 줄 것이다. 반면에 다른 연구에서는 주름은 피부의 반복적인 움직임의 결과로 형성되기 때문에, 안면 근육의 반복적인 수축은 노화를 동반한 콜라겐과 엘라스틴의 소실로 이어져 주름에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 보고되었다.
     미용을 목적으로 하는 구강 안면 근육은 언어 발성 질환의 하위개념으로 공식적으로 인식되어져 왔다. 윗입술의 수직의 주름살을 감소시키는 운동은 입둘레근 윗부분을 훈련하는 운동으로 제시되고 있고, 팔자주름을 감소시키는 운동으로 입둘레근과 입꼬리 올림근을 훈련하는 운동으로, 명확한 턱라인을 강조하기 위해서는 턱목뿔근과 저작근을 훈련하는 운동이 제시되었다. 안면 근육의 자극을 줄 수 있는 운동 중에서 정량적으로 운동을 제공하기가 어렵고 또 그 운동에 대한 개선 효과에 대한 연구도 현재까지 아직 부족하다.
     MTG사 (회사명칭)에서 개발한 Pao(안면운동장비 명칭)는 안면 피트니스 운동기구로 안면 근육 운동을 위해 개발된 기구이다. 일반적으로 안면 근육 운동은 도수의 저항이나 안면 근육을 스스로 수축시켜서 운동하는 것이 기존 방식이었지만, PAO의 운동기구는 입으로 기구를 물고 진동을 유발하여 저항을 주어 안면 근육을 강화시키는 기구로 소개되어 왔다. 하지만 PAO의 운동기구를 사용하여 안면 근육의 두께의 변화나 주름개선, 웃을 때 입술의 움직임에 대한 효과를 입증한 연구가 아직 실시되지 않았다. 
     그러므로 PAO 운동기구를 이용한 정량적인 안면 근육 운동 근육을 실시하였을 때, 안면 근육의 두께의 변화나 주름개선, 웃을 때 입술의 움직임의 정도를 객관적인 장비를 통해서 입증하는 것이 필요하다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기타(Others)
    (운동 장비를 이용한 안면 근육 운동 (facial exercise using device))
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) (안면 근육 운동 (facial exercise))
    중재상세설명
    참가자들에게 각각 운동에 대한 설명서와 비디오를 제공하였고, 매일 일상적으로 어떻게 할지에 대한 방법도 덧붙였다. 참가자들은 센터에 방문하여 입술로 PAO장비를 물어서 “O” 형태로 입을 유지하여 해당 얼굴근육에 균등하게 운동이 되도록 교육을 받았다. 머리를 위아래로 끄덕이면 PAO에 달려있는 bar가 흔들리면서 무게가 느껴지게 된다. 무게는 23g으로 규정 되어있다. FMEuP는 하루에 두번씩 30초, 총 8주동안 시행되었다. 스케줄은 휴대전화를 이용하여 주 2회 확인했고, 참가자들이 FMEuP를 적어도 주 6회 시행하도록 격려했다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    안면 근육 운동 그룹

    목표대상자 수

    50 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    Pao운동 장비는 머리를 위아래로 끄덕이면 PAO에 달려있는 bar가 흔들리면서 무게가 느껴지게 된다. 무게는 23g으로 규정 되어있다. FMEuP는 하루에 두번씩 30초, 총 8주동안 시행되었다. 스케줄은 휴대전화를 이용하여 주 2회 확인했고, 참가자들이 FMEuP를 적어도 주 6회 시행하도록 격려했다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (L00-L99)Diseases of the skin and subcutaneous tissue (L00-L99)피부 및 피하조직의 질환
    (L57.4)Cutis laxa senilis (L57.4)노년성 피부이완증 
    Facial aging
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    여성(Female)

    연령

    30세(Year)~63세(Year)
    설문조사에 입이나 턱 선 주변의 주름살이나 피부 처짐에 대해 긍정적인 반응을 보이고 우리의 포함, 제외 기준에 맞는 50명의 한국인 여자를 선발하였다.
    대상자 제외기준
    (1) 3년 이내 입 주위 또는 턱 주변에 레이저 치료나 화학적 박피, 보톡스 주사, 필러를 맞은 경우, (2) 3년 이내 입 이나 턱주변에 성형 수술을 한 경험이 있는 경우, (3) 과거에 안면근육운동을 통한 피부미용의 경험이 있는 경우, (4) 흡연 경험 그리고 (5)보조개가 있는 얼굴의 경우는 선발대상에서 제외하였다.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    정량적 안면 근육 두께
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
    주요결과변수 2
    평가항목
    정량적 안면 근육 단면적 측정
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
    주요결과변수 3
    평가항목
    정량적 안면 표면 거리 측정
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
    주요결과변수 4
    평가항목
    정량적 안면 표면적 측정
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
    주요결과변수 5
    평가항목
    정량적 안면 부피 측정
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
    보조결과변수 1
    평가항목
    주름살 평가 척도
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
    보조결과변수 2
    평가항목
    안면 시각 만족도: 주름살
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
    보조결과변수 3
    평가항목
    안면 시각 만족도: 피부처짐
    평가시기
    측정과 동시에 평가, 8주 운동 전후 평가
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 50 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 pao results.docx  
    연구결과 등록일 2018/01/29
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    본 연구는 안면근육 운동장비 PAO를 이용하여 안면 근육 운동을 8주간 실시하였을 때 안면 회춘효과 및 입꼬리 올림 개선 정도와 안면 근육의 두께 변화를 확인하였다.
    
    초음파을 이용하여 안면 근육의 두께 및 단면적
    오른쪽 Levator labi superior (입술 올림근)의 경우 운동 전에 두께가 0.126mm에서 운동 후에0.136mm로 유의하게 증가하였다. (p=0.006)
    왼쪽 levator labi superior의 경우 운동 전에 두께가 0.125mm에서 운동 후에 0.128mm로 증가하였지만 유의하지는 않았다. (p=0.23)
    오른쪽 Oracularis oris (입둘레근)의 경우 운동 전에 두께가 0.227mm에서 운동 후에 0.235mm로 증가하였지만 유의하지는 않았다. (p=0.183)
    왼쪽 Oracularis oris의 경우 운동 전에 두께가 0.212mm에서 운동 후에 0.228mm로 유의하게 증가하였다. (p=0.019)
    오른쪽 Zygomaticus major (입꼬리 올림근)의 경우 운동 전에 단면적은 0.771cm2 에서 운동 후에0.821로 유의하게 증가하였다. (p<0.001)
    왼쪽 Zygomaticus major의 경우 운동 전에 단면적은 0.773cm2에서 운동 후에 0.802cm2로 유의하게 증가하였다. (p=0.015)
    오른쪽 Suprahyoid muscle (위목뿔근)의 경우 운동 전에 단면적은 0.750 cm2에서 운동 후에 0.799 cm2로 유의하게 증가하였다. (p=0.003)
    왼쪽 Suprahyoid muscle의 경우 운동 전에 단면적은 0.740 cm2에서 운동 후에 0.797 cm2로 유의하게 증가하였다. (p=0.001)
    
    웃을 때 입꼬리 올림 각도
    웃을 때 오른쪽 입꼬리 올림 각도는 운동 전에 6.431도에서 운동 후에 7.215도로 유의하게 증가하였다. (p=0.009)
    웃을 때 왼쪽 입꼬리 올림 각도는 운동 전에 6.474도에서 운동 후에 7.389도로 유의하게 증가하였다. (p=0.001)
    
    팔자 주름의 개선 정도
    입술과 코 중간의 가운데에서 귀라인까지 얼굴 표면의 선의 길이를 분석하였다.
    오른쪽 선의 길이는 운동전에 126.717mm에서 운동 후에 126.302mm로 유의하게 감소하였다. (p=0.005)
    왼쪽 선의 길이는 운동 전에 126.525mm에서 운동 후에 126.129mm로 유의하게 감소하였다. (p=0.047)
    
    턱주변 안면 표면적 및 부피 변화
    안면의 중앙에서 오른쪽 입꼬리 끝에서 턱 끝까지의 표면적을 계산하였을 때 운동 전에는 22.615mm2에서 운동 후에는 22.143mm2 유의하게 감소하였다. (p=0.005)
    안면의 중앙에서 왼쪽 입꼬리 끝에서 턱 끝까지의 표면적을 계산하였을 때 운동 전에는 21.249mm2에서 운동 후에는 20.491mm2로 유의하게 감소하였다. (p=0.006)
    안면의 중앙에서 오른쪽 입꼬리 끝에서 턱 끝까지의 부피를 계산하였을 때 운동 전에는 29.887mm3에서 28.992mm3으로 유의하게 감소하였다. (p=0.001)
    안면의 중앙에서 왼쪽 입꼬리 끝에서 턱 끝까지의 부피를 계산하였을 때 운동 전에는 27.127mm3에서 26.533mm3으로 유의하게 감소하였다. (p=0.001)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2019년 3월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (hwangu33@nate.com)(hwangu33@nate.com)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동