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횡격막 호흡 운동이 상부 흉식 호흡 패턴을 가진 사람들의 흉곽 상승 거리, 흉부 팽창, 횡격막 두께, 표면 경추 굴곡근의 근활성도에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/07/31

  • 검토/등록일

    2019/02/11

  • 최종갱신일

    2019/01/18

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003485
    연구고유번호 1041849-201708-BM-086-02
    요약제목 횡격막 호흡 운동이 상부 흉식 호흡 패턴을 가진 사람들의 흉곽 상승 거리, 흉부 팽창, 횡격막 두께, 표면 경추 굴곡근의 근활성도에 미치는 영향
    연구제목 횡격막 호흡 운동이 상부 흉식 호흡 패턴을 가진 사람들의 흉곽 상승 거리, 흉부 팽창, 횡격막 두께, 표면 경추 굴곡근의 근활성도에 미치는 영향
    연구약어명 DBTUCB
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1041849-201708-BM-086-02
    승인일 2017-08-31
    위원회명 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회
    위원회주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1
    위원회 전화번호 033-760-5238
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 신헌석
    직위 교수
    전화번호 033-760-2427
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 연세대길 1
    연구실무담당자
    성명 최슬아
    직위 박사
    전화번호 4030-1057
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 연세대길 1
    등록관리자
    성명 최슬아
    직위 박사
    전화번호 4030-1058
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 연세대길 1
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-15 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 50 명
    자료수집종료일 2017-11-30 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-11-30 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-15 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 1041849-201708-BM-08
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    상부 흉식 호흡은 갈비뼈를 위쪽으로 끌어올리고 바깥쪽 회전을 일으켜 횡격막을 편평하게 만들어 이는 결국 병치지역(zone of apposition; ZOA)을 감소시킨다. 즉, 흉곽 상승의 정도는 상부 흉식 호흡을 하면 할 수록 증가한다. 그러나 현재까지 흉곽 상승 거리를 측정하는 표준화된 방법이 없으며 실제로 흉곽 상승거리와 횡격막과의 상관성도 확인되지 않았다. 그러므로 본 연구의 목적은 상부 흉식 호흡 패턴을 가진 사람들을 대상으로 (1)흉곽 상승 거리 지수(ribcage elevation distance index; REDI)를 개발하여 그것의 측정자 내, 측정자 간 신뢰도를 분석하고, (2)REDI와 횡격막 두께의 상관관계를 알아보며, (3) 횡격막 호흡 운동이 흉곽 상승 거리, 흉부 팽창, 횡격막 두께, 흉쇄유돌근과 전방사각근의 근활성도에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 상부 흉식 호흡 패턴을 가진 50명의 대상자들을 모집하여 모든 대상자들의 흉곽 상승 거리, 흉부 팽창, 횡격막 두께, 흉쇄유돌근과 전방사각근의 근활성도를 측정하고 횡격막 호흡 운동은 중재 전후 비교를 위해 수행된다. 통계분석에는 급간내 상관계수(intra-class correlation coefficient; ICC), 피어슨 상관계수, 대응표본 t-검정을 사용한다. 연구가설은 (1)REDI의 측정자 내, 측정자 간 신뢰도는 높을 것이며, (2) REDI와 횡격막 두께는 강한 음의 상관관계를 보일 것이며, (3) 횡격막 호흡 운동은 흉곽 상승거리와 흉부팽창을 감소시키고 횡격막 두께는 증가시키며 흉쇄유돌근과 전방사각근의 근활성도는 감소시킬것으로 설정하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    검진(Screening)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) (운동/훈련 (Exercise/Training))
    중재상세설명
    횡경막 호흡은 흡기 시 복부와 늑골의 측방 팽창이 상위 흉곽의 들림보다 우세하게 일어나는 호흡이다. 측정자는 대상자의 한 손은 배에 얹어놓고 또 다른 한 손은 상부 흉부의 흉골에 얹어놓게 하여 코로 숨을 마시고 입으로 숨을 내쉬게 교육한다. 코로 숨을 마실 때 복부 부분이 올라오는 것에 집중하게 하고 입으로 숨을 내쉴 때는 복부 부분이 안쪽으로 움직이는 것에 집중하도록 지시하고 각각 3초간 시행하도록 한다. 호흡하는 동안 상부 흉부의 흉골에 올려놓은 손은 가능한 가만히 유지될 수 있도록 교육한다. 대상자는 측정자의 감독 하에 이 운동에 대한 익숙화 과정을 충분히 거쳐 이 운동을 10번 시행하고 10번 모두 성공한 후에 본 실험의 측정에 들어갈 수 있도록 한다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    횡격막 호흡 운동

    목표대상자 수

    50 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    횡경막 호흡은 흡기 시 복부와 늑골의 측방 팽창이 상위 흉곽의 들림보다 우세하게 일어나는 호흡이다. 측정자는 대상자의 한 손은 배에 얹어놓고 또 다른 한 손은 상부 흉부의 흉골에 얹어놓게 하여 코로 숨을 마시고 입으로 숨을 내쉬게 교육한다. 코로 숨을 마실 때 복부 부분이 올라오는 것에 집중하게 하고 입으로 숨을 내쉴 때는 복부 부분이 안쪽으로 움직이는 것에 집중하도록 지시하고 각각 3초간 시행하도록 한다. 호흡하는 동안 상부 흉부의 흉골에 올려놓은 손은 가능한 가만히 유지될 수 있도록 교육한다. 대상자는 측정자의 감독 하에 이 운동에 대한 익숙화 과정을 충분히 거쳐 이 운동을 10번 시행하고 10번 모두 성공한 후에 본 실험의 측정에 들어갈 수 있도록 한다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    비정상적 횡격막 호흡
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~30세(Year)
    연구 대상자는 흡기시 앞쪽-위쪽의 흉부 팽창이 복부와 늑골의 측방 팽창보다 더 커지는 상부 흉식 호흡 패턴을 가진 사람들로 선정한다. 2년과 5년의 연구 및 임상경력이 있는 두 명의 물리치료사들이 대상자들의 호흡의 흡기 패턴을 10번 확인하고 두 물리치료사가 모두 상부 흉식 호흡패턴이라고 일치하는 경우 대상자로 선정한다.
    대상자 제외기준
    척추와 가슴의 수술이력이 있는자, 흉곽과 척주의 기형이 있는 자, 신체 어느부위든 급성이나 만성의 신경근골격계적 통증이 있는 자, 심장-호흡기계 질환이 있는 자는 연구에서 제외한다.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    흉곽 상승 거리
    평가시기
    중재 전/후
    주요결과변수 2
    평가항목
    흉부 팽창
    평가시기
    중재 전/후
    주요결과변수 3
    평가항목
    횡격막 두께
    평가시기
    중재 전/후
    주요결과변수 4
    평가항목
    표면 경추 굴곡근의 근활성도 측정
    평가시기
    중재 전/후
    보조결과변수 1
    평가항목
    흉곽 상승 거리의 측정자 간, 측정자 내 신뢰도
    평가시기
    중재 전 (기초선)
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 25 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 결과업로드.pdf  
    연구결과 등록일 2018/07/31
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    통계분석에는 급간내 상관계수(intra-class correlation coefficient; ICC), 피어슨 상관계수, 대응표본 t-검정이 사용되었다. 정적인 자세(편안한 자세), 최대 흡기 말 자세, 최대 호기 말 자세 모두에서 REDI의 측정자 내 신뢰도는 ICC(3,3): 0.97-0.98, 측정자 간 신뢰도는 ICC(2,3): 0.80-0.87로 산출되었다. REDI와 횡격막 두께 사이의 상관관계는 정적인 자세와 최대 흡기 말 자세 모두에서 아주 약한 음의 상관성을 보였다. 횡격막 호흡 운동 후, 정적인 자세와 최대 흡기 말 자세 모두에서 REDI의 유의한 감소, 흉부 팽창의 유의한 감소, 횡격막 두께의 유의한 증가, 흉쇄유돌근과 전방사각근의 근활성도의 유의한 감소를 보였다.
    
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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