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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/01/31
    • 검토/등록일 : 2018/03/13
    • 최종갱신일 : 2018/03/08
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002731 
연구고유번호 1041107-201712-HR-014-01 
요약제목 마사지 볼이 근막 이완에 미치는 영향 
연구제목 마사지 볼이 흉쇄유돌근, 승모근 및 근막 이완에 미치는 영향  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부  
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
 

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1041107-201712-HR-014-01 
승인일 2017-12-29 
위원회명 청주대학교 기관생명윤리위원회 
위원회주소 충청북도 청주시 청원구 대성로 298 
위원회 전화번호 043-229-8040 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 홍영기 
직위 교수 
전화번호 043-229-8114 
기관명 청주대학교 
연구실무담당자  
성명 김유신 
직위 연수연구원 
전화번호 042-350-3075 
기관명 한국과학기술원 
등록관리자  
성명 김유신 
직위 연수연구원 
전화번호 042-350-3075 
기관명 한국과학기술원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-14 , 예정(Anticipated)
목표대상자 수 30 명
자료수집종료일
연구종료일
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 청주대학교 
연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-14 , 예정(Anticipated)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 굿볼아카데미 주식회사 
기관종류 기타 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 청주대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 근막통증으로 인하여 근육 내 과도하게 민감한 팽팽한 띠, 특이적 방사통 패턴, 관절가동범위의 감소, 근 피로도 증가가 나타난다. 근막통증의 관리는 통증 감소와 정상 기능 회복에 초점을 두고 이루어진다. 통증유발점 압박이완술은 대표적인 근막 통증 관리 방법이다. 현재 통증유발점 압박이완술을 응용한 다양한 도구를 사용한 가정운동이 개발되고 있다. 그러나 기존 자가 치료 도구들은 제품의 단단함을 조절할 수 없기 때문에 너무 강한 압박을 통증유발점에 적용할 경우 오히려 근 이완을 방해할 수 있다. 본 연구는 단단한 공과 부드러운공을 교대로 사용했을 때 목 근육의 근활성도와 압박 수준을 관찰하는 것을 목적으로 한다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 기초과학(Basic Science)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 교차설계(Cross-over)    
눈가림 단측(Single) 
눈가림 대상자 의사 또는 연구자(Investigator), 결과분석자(Outcome Accessor) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (운동용품)  
중재 상세설명 대상자는 테이블 위에서 폼블럭이나 단단한 공, 부드러운 공을 베고 눕는다. 폼블럭은 베이스라인 조건으로 일반 베개와 같이 후두부에 위치시킨다. 단단한 공과 부드러운 공은 후두 하부에 위치시킨다. 이 세 가지 조건에서 표면 근전도를 사용하여 흉쇄유돌근과 상부 승모근에 근 활성도를 측정한다. 또한 세 조건에서 얼마나 깊게 단단한 공과 부드러운 공이 후두 하부의 연부조직을 압박하는지 평가하기 위해 lateral X-ray 촬영을 실시한다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 단단한 공-부드러운 공 그룹 
목표대상자 수 15 명
중재군유형 기타(Others) 
상세내용 대상자는 테이블 위에서 폼블럭과 단단한 공을 베고 10초간 눕는다. 이 조건에서 표면 근전도를 사용하여 흉쇄유돌근과 상부 승모근에 근 활성도를 측정한다. 또한 얼마나 깊게 단단한 공이 후두 하부의 연부조직을 압박하는지 평가하기 위해 lateral X-ray 촬영을 실시한다. 5분 후 폼블럭과 부드러운 공을 베고 위 과정을 반복한다. 
중재군 2 중재군명 부드러운 공-단단한 공 그룹 
목표대상자 수 15 명
중재군유형 기타(Others) 
상세내용 대상자는 테이블 위에서 폼블럭과 부드러운 공을 베고 10초간 눕는다. 이 조건에서 표면 근전도를 사용하여 흉쇄유돌근과 상부 승모근에 근 활성도를 측정한다. 또한 얼마나 깊게 단단한 공이 후두 하부의 연부조직을 압박하는지 평가하기 위해 lateral X-ray 촬영을 실시한다. 5분 후 폼블럭과 단단한 공을 베고 위 과정을 반복한다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 Neck Pain
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 20 세(Year) ~ 65 세(Year)
설명 평소 목의 불편함을 느끼는 사람  
대상자 제외기준 - 연구책임자의 학생
- 입원 환자
- 추간판탈출증, 척추관협착증, 목신경뿌리염, 또는 척추전방전위증 진단을 받은 경우
- 체성 감각 관련 신경학적 이상
- 지각 및 인지 기능 장애
- 근이영양증 관련 근육병증
- 피부 질환 또는 개방성 창상
- 골절 또는 골다공증
- 신체 부위 절단
- 연부조직 관련 질환 또는 상해
- 최근 1년 이내 영상학적 검사를 시행한 경우  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 Lateral X-ray 
평가시기 즉시 
보조결과변수 1 
평가항목 표면근전도 
평가시기 즉시 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 
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