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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/12/29
    • 검토/등록일 : 2018/02/09
    • 최종갱신일 : 2018/01/18
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002690 
연구고유번호 SYUIRB2015-076 
요약제목 물높이에 따른 수중트레드밀 보행이 뇌졸중 환자의 신체반응과 보행 및 체간 근활성도에 미치는 영향에 대한 연구 
연구제목 수심에 따른 트레드밀 보행이 뇌졸중 환자의 신체반응과 보행 및 체간 근활성도에 미치는 영향에 대한 연구  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 SYUIRB2015-076 
승인일 2015-10-01 
위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회 
위원회주소 서울특별시 노원구 화랑로 815 삼육대학교  
위원회 전화번호 02-3399-3901 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 신진 
직위 물리치료사 
전화번호 032-899-4000 
기관명 경인의료재활센터병원 
연구실무담당자  
성명 신진 
직위 물리치료사 
전화번호 032-899-4000 
기관명 경인의료재활센터병원 
등록관리자  
성명 신진 
직위 물리치료사 
전화번호 032-899-4000 
기관명 경인의료재활센터병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-10-01 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 12 명
자료수집종료일 2015-10-30 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2017-10-30 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 경인의료재활센터병원 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-10-01 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 경인의료재활센터병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 경인의료재활센터병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 최근 수중트레드밀이 뇌졸중 환자의 보행훈련으로 많이 적용되고 있다. 지상트레드밀과 수중트레드밀이 신체반응과 보행, 근활성도에 미치는 영향에 대한 많은 선행연구들이 보고되고 있지만 주로 정상인과 노인들을 대상으로 한 연구가 대부분을 차지하고 있고, 뇌졸중 환자의 신체반응과 보행 및 체간 근활성도에 지상과 수중 트레드밀의 환경의 차이가 어떠한 차이를 나타내는지에 대한 연구가 부족한 실정이다. 이전연구에서는 수심의 깊이에 차이에 따라 체중 부하 비율에 차이가 있다고 하였는데, 이러한 결과는 수심차이에 따라 부력의 영향력이 달라지면서 체중 부하의 비율도 달라지기 때문에 나타난다고 하였다. 또, 수심의 차이와 생리학적 요인들 간에는 유의한 상관관계가 있으며 수심의 차이는 수중 운동 시 운동부하에 영향을 주어 훈련효과의 차이를 야기할 것이라고 보고 하였다. 하지만 이러한 수심의 차이가 신체반응과 보행, 근활성도에 미치는 영향에 대한 연구도 많이 이루어지지 않은 실정이다. 따라서 본 연구는 뇌졸중 환자를 대상으로 지상트레드밀과 골반높이와 무릎높이 수중트레드밀 보행을 하였을 때 심박동수와 자각적 운동강도, 활보장주기와 활보장길이, 체간의 근활성도의 차이를 비교하고자 하였다.
 

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Others 
연구관점 단면연구(Cross-sectional)    
목표대상자 수 12 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 지상트레드밀군 
상세내용 만성 뇌졸중 환자의 지상트레드밀 보행 시 신체반응, 보행, 체간의 근활성도를 측정하여 다른군과 비교 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  
관찰군 2 관찰군명 골반높이 수중트레드밀군 
상세내용 만성 뇌졸중 환자의 골반높이 수중트레드밀 보행 시 신체반응, 보행, 체간의 근활성도를 측정하여 다른군과 비교 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  
관찰군 3 관찰군명 무릎높이 수중트레드밀군 
상세내용 만성 뇌졸중 환자의 무릎높이 수중트레드밀 보행 시 신체반응, 보행, 체간의 근활성도를 측정하여 다른군과 비교 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 인천에 소재한 경인의료재활센터병원에 입원 중인 뇌졸중 환자  
대상자추출방법 병원에 입원중인 환자분들에게 번호를 부여하여 무작위 추출방법을 사용  
연구대상 상태/질환 * 신경계통의 질환
 stroke/hemiplegia
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 40 세(Year) ~ 75 세(Year)
내용 1. 뇌졸중으로 진단 받고 6개월 이상 경과한 자
2. MMSE(Mini Mental Statement Examination) 점수가 24점 이상으로 심각한 인지장애가 없고 연구자의 지시에 따라 평가 장비를 수행할 수 있는 자
3. 심폐 질환이나 내과 및 정형외과적 질환이 없는 자
4. 보행에 영향을 줄 수 있는 통증이 없는 자
5. 보행보조도구 없이 혹은 보행보조도구를 사용하여 10m 이상 보행이 가능한 자
6. 뇌졸중 환자 중 40세 이상 75세 이하인 자  
대상자 제외기준 1. 물을 무서워 하는 자
2. 조절되지 않은 발작(seizure) 경험이 있는 자,
3. 최근 6개월 이내에 정형외과적 수술을 받은 자는 대상자
 
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 심박동수, 자각적 운동강도, 활보장주기, 활보장길이 
평가시기 트레드밀 보행 시 측정 
보조결과변수 1 
평가항목 체간의 근활성도 
평가시기 트레드밀 보행 시 측정 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
최종 연구대상자 수 12 명
연구결과 등록유형 아니오(No)
논문게재건수
결과 업로드  
연구결과 등록일 2018-01-18
프로토콜 URL
또는 파일 업로드
 
결과요약 연구의 대상자는 인천에 있는 병원에 입원 중인 뇌졸중 환자 중 대상자 선정 기준에 적합한 환자 12명을 대상자로 선정하여 실험을 진행하였다. 본 연구 결과, 편안속도와 최대하속도에서 모두 무릎높이 수중트레드밀 보행 시 심박동수, 자각적 운동강도, 체간의 근활성도가 골반높이 수중트레드밀 보행의 심박동수와 지상트레드밀 보행의 심박동수 보다 유의하게 증가하였으며(p<.05), 골반높이 수중트레드밀 보행 시 심박동수는 지상트레드밀 보행의 심박동수 보다 유의하게 증가하였다(p<.05). 본 연구 결과 무릎높이 수중트레드밀 보행 시 편안속도에서 활보장주기가 지상트레드밀 보행의 활보장주기보다 6.47 % 감소가 유의하게 나타났고(p<.05), 골반높이 수중트레드밀 보행 시 편안한 속도와 최대하속도에서 활보장주기가 지상트레드밀의 활보장주기보다 각각 11.53 %, 20.07 % 감소가 유의하게 나타났다(p<.05). 하지만 최대하속도에서 무릎높이 수중트레드밀 보행의 활보장주기와 활보장길이가 지상트레드밀 보행의 활보장주기와 활보장길이가 유의한 차이가 없었다.



 

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
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