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어깨뼈 설정 운동은 봉우리 밑 충돌 증후군 환자의 봉우리뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근육 근 활성화를 변화 시킨다

상태 등록

  • 최초제출일

    2017/12/26

  • 검토/등록일

    2018/02/09

  • 최종갱신일

    2018/01/10

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002687
    연구고유번호 INJE 2017-09-017-001
    요약제목 어깨뼈 설정 운동이 봉우리 밑 충돌 증후군 환자에게 봉우리뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근육 근 활성화에 미치는 효과
    연구제목 어깨뼈 설정 운동은 봉우리 밑 충돌 증후군 환자의 봉우리뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근육 근 활성화를 변화 시킨다
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 INJE 2017-09-017-001
    승인일 2017-12-13
    위원회명 인제대학교 생명윤리위원회
    위원회주소
    위원회 전화번호
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 오재섭
    직위 부교수
    전화번호 055-320-3679
    기관명 인제대학교
    주소 경상남도 김해시 인제로
    연구실무담당자
    성명 김수용
    직위 석사
    전화번호 055-360-4214
    기관명 인제대학교
    주소 경상남도 김해시 인제로
    등록관리자
    성명 김수용
    직위 석사
    전화번호 055-360-4214
    기관명 인제대학교
    주소 경상남도 김해시 인제로
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2017-12-19 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 20 명
    자료수집종료일 2018-01-20 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2018-01-27 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 인제대학교
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2017-12-19 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 인제대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 인제대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    1. 목적
    -어깨뼈 설정 운동이 봉우리뼈-위팔뼈 거리와 어깨뼈 근육 근활성화에 미치는 효과에 대해 알아보고자 한다.
    
    2. 연구 배경
    봉우리 밑 충돌 증후군은 가장 흔한 어깨 장애이며, 봉우리뼈와 위팔뼈 사이의 거리가 좁아져, 그 결과로 견봉하 결합 조직들의 압박에 의해 나타난다. 봉우리뼈-위팔뼈 간격이 좁아진 이유로 여러 가지 있지만, 그 중에서 가장 흔히 나타나는 것이 어깨뼈 근육 불균형과 어깨뼈 운동학의 변화이다. 선행 연구에서, 봉우리밑 충돌 증후군 환자는 정상인보다 어깨 올림동안 상부 등세모근의 과활성화와 하부 등세모근과 앞톱니근 근활성화가 감소된다고 보고하였다 . 게다가, 건강인과 비교하여 봉우리 밑 충돌 증후군 환자에게 감소된 어깨뼈 상방회전과 후방 기울임과 같은 비정상적인 어깨뼈 움직임이 나타난다는 많은 증거들이 있으며  어깨뼈 움직임과 어깨뼈 근육 불균형은 관련이 있다.  그래서 봉우리 밑 증후군 재활 프로그램에서 적절한 봉우리뼈-어깨뼈 거리를 유지하기 위해서 어깨뼈 근육 균형 회복이 필요하다. 
    -봉우리 밑 충돌 증후군 환자들의 어깨뼈 균형 회복을 회복하기 위해서 앞톱니근과 하부 승모근 근활성화 증가에 초점을 맞추고 있다. 하부 승모근과 앞톱니근은 어깨뼈 상방회전과 후방 기울임의 주동근으로 가장 긴 지레팔을 가지고 있다. 그렇기 때문에 이런 근육의 근활성화 증가는 어깨뼈 상방회전과 후방 기울임을 증가 시킬 수 있으며, 이것은 봉우리뼈-위팔뼈 거리의 크기 증가와 관련이 있다
    -어깨뼈 설정 운동은 어깨를 정상적인 위치에서 유지하는 운동으로 재활 초기에서 많이 사용된다. 이 운동은 어깨뼈를 정상적인 위치를 유지하기 위해 앞톱니근, 중부와 하부 등세모근이 동시에 수축한다. 선행 연구에서 어깨뼈 설정 운동은 봉우리 밑 충돌 증후군 환자의 통증, 가동범위, 그리고 기능에 효과적이라고 보고하였다. 하지만 어깨뼈 설정 운동이 봉우리뼈-위팔뼈 거리와 어깨뼈 근육 근활성화 변화에 대한 연구는 없는 실정이다.
    
    3.대상자: 20명 봉우리 밑 충돌 증후군 환자
    
    4. 독립 변수: 어깨뼈 설정 운동
    
    5. 종속 변수: 봉우리뼈 위팔뼈 간격, 어깨뼈 근육 근 활성화
    
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-control
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 20명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    어깨뼈 설정 운동 

    상세내용

    어깨뼈 외측 회전과 후방 기울임 7초 유지하는 동안: 어꺠뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근활성화 측정
    관찰군 2

    관찰군명

    대조군

    상세내용

    편안한 자세 7초 유지: 어꺠뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근활성화 측정
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    봉우리밑 충돌 증후군 환자
    대상자추출방법
    비확률추출법-편의추출법
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M75.4)Impingement syndrome of shoulder (M75.4)어깨의 충격증후군 
    subacromial impingement syndrome
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~60세(Year)
    어깨 올림 시 통증 (+), 니어 충돌 검사 양성, 어깨 통증호 양성, 엠티 켄 검사 양성
    대상자 제외기준
    어깨 탈구가 있는 대상자, 목뼈 증상, 어깨에 염증이나 관절염
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    어깨뼈-위팔뼈 거리
    평가시기
    어깨뼈 설정 운동 중, 휴식 자세중
    보조결과변수 1
    평가항목
    어깨뼈 근육 근활성화
    평가시기
    어깨뼈 설정 운동 중, 휴식 자세중
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
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