상태 등록
최초제출일
2017/12/26
검토/등록일
2018/02/09
최종갱신일
2018/01/10
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002687 |
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연구고유번호 | INJE 2017-09-017-001 |
요약제목 | 어깨뼈 설정 운동이 봉우리 밑 충돌 증후군 환자에게 봉우리뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근육 근 활성화에 미치는 효과 |
연구제목 | 어깨뼈 설정 운동은 봉우리 밑 충돌 증후군 환자의 봉우리뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근육 근 활성화를 변화 시킨다 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | () |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | INJE 2017-09-017-001 |
승인일 | 2017-12-13 |
위원회명 | 인제대학교 생명윤리위원회 |
위원회주소 | |
위원회 전화번호 | |
자료모니터링위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 오재섭 |
직위 | 부교수 |
전화번호 | 055-320-3679 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 인제로 |
연구실무담당자 | |
성명 | 김수용 |
직위 | 석사 |
전화번호 | 055-360-4214 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 인제로 |
등록관리자 | |
성명 | 김수용 |
직위 | 석사 |
전화번호 | 055-360-4214 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 인제로 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-12-19 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 20 명 | |
자료수집종료일 | 2018-01-20 , 예정(Anticipated) | |
연구종료일 | 2018-01-27 , 예정(Anticipated) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 인제대학교 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-12-19 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 인제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 인제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
1. 목적 -어깨뼈 설정 운동이 봉우리뼈-위팔뼈 거리와 어깨뼈 근육 근활성화에 미치는 효과에 대해 알아보고자 한다. 2. 연구 배경 봉우리 밑 충돌 증후군은 가장 흔한 어깨 장애이며, 봉우리뼈와 위팔뼈 사이의 거리가 좁아져, 그 결과로 견봉하 결합 조직들의 압박에 의해 나타난다. 봉우리뼈-위팔뼈 간격이 좁아진 이유로 여러 가지 있지만, 그 중에서 가장 흔히 나타나는 것이 어깨뼈 근육 불균형과 어깨뼈 운동학의 변화이다. 선행 연구에서, 봉우리밑 충돌 증후군 환자는 정상인보다 어깨 올림동안 상부 등세모근의 과활성화와 하부 등세모근과 앞톱니근 근활성화가 감소된다고 보고하였다 . 게다가, 건강인과 비교하여 봉우리 밑 충돌 증후군 환자에게 감소된 어깨뼈 상방회전과 후방 기울임과 같은 비정상적인 어깨뼈 움직임이 나타난다는 많은 증거들이 있으며 어깨뼈 움직임과 어깨뼈 근육 불균형은 관련이 있다. 그래서 봉우리 밑 증후군 재활 프로그램에서 적절한 봉우리뼈-어깨뼈 거리를 유지하기 위해서 어깨뼈 근육 균형 회복이 필요하다. -봉우리 밑 충돌 증후군 환자들의 어깨뼈 균형 회복을 회복하기 위해서 앞톱니근과 하부 승모근 근활성화 증가에 초점을 맞추고 있다. 하부 승모근과 앞톱니근은 어깨뼈 상방회전과 후방 기울임의 주동근으로 가장 긴 지레팔을 가지고 있다. 그렇기 때문에 이런 근육의 근활성화 증가는 어깨뼈 상방회전과 후방 기울임을 증가 시킬 수 있으며, 이것은 봉우리뼈-위팔뼈 거리의 크기 증가와 관련이 있다 -어깨뼈 설정 운동은 어깨를 정상적인 위치에서 유지하는 운동으로 재활 초기에서 많이 사용된다. 이 운동은 어깨뼈를 정상적인 위치를 유지하기 위해 앞톱니근, 중부와 하부 등세모근이 동시에 수축한다. 선행 연구에서 어깨뼈 설정 운동은 봉우리 밑 충돌 증후군 환자의 통증, 가동범위, 그리고 기능에 효과적이라고 보고하였다. 하지만 어깨뼈 설정 운동이 봉우리뼈-위팔뼈 거리와 어깨뼈 근육 근활성화 변화에 대한 연구는 없는 실정이다. 3.대상자: 20명 봉우리 밑 충돌 증후군 환자 4. 독립 변수: 어깨뼈 설정 운동 5. 종속 변수: 봉우리뼈 위팔뼈 간격, 어깨뼈 근육 근 활성화 |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-control |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 20명 |
관찰군 수 | 2 |
관찰군 1 |
관찰군명 어깨뼈 설정 운동 |
상세내용 어깨뼈 외측 회전과 후방 기울임 7초 유지하는 동안: 어꺠뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근활성화 측정 |
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관찰군 2 |
관찰군명 대조군 |
상세내용 편안한 자세 7초 유지: 어꺠뼈-위팔뼈 간격과 어깨뼈 근활성화 측정 |
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생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
봉우리밑 충돌 증후군 환자 |
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대상자추출방법 |
비확률추출법-편의추출법 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M75.4)Impingement syndrome of shoulder (M75.4)어깨의 충격증후군 |
subacromial impingement syndrome |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~60세(Year) |
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어깨 올림 시 통증 (+), 니어 충돌 검사 양성, 어깨 통증호 양성, 엠티 켄 검사 양성 |
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대상자 제외기준 |
어깨 탈구가 있는 대상자, 목뼈 증상, 어깨에 염증이나 관절염 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
어깨뼈-위팔뼈 거리 |
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평가시기 |
어깨뼈 설정 운동 중, 휴식 자세중 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
어깨뼈 근육 근활성화 |
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평가시기 |
어깨뼈 설정 운동 중, 휴식 자세중 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
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