본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/12/04
    • 검토/등록일 : 2018/03/09
    • 최종갱신일 : 2018/02/10
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002728 
연구고유번호 INJE 2017-08-019-001 
요약제목 앉은 자세에서 압력 센서를 이용한 간접적 골반 저근 활성화 운동이 체간 근육의 근활성도에 미치는 영향 
연구제목 앉은 자세에서 압력 센서를 이용한 간접적 골반 저근 활성화 운동이 체간 근육의 근활성도에 미치는 영향  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
 

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 INJE 2017-08-019-001 
승인일 2017-10-10 
위원회명 인제대학교 생명윤리위원회 
위원회주소 50834 경상남도 김해시 인제로 197 본관8층 
위원회 전화번호 055-333-5765 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 오재섭 
직위 이학박사 
전화번호 055-320-3849 
기관명 인제대학교 
연구실무담당자  
성명 정은주 
직위 석사과정 
전화번호 055-320-3849 
기관명 인제대학교 
등록관리자  
성명 정은주 
직위 석사과정 
전화번호 055-320-3849 
기관명 인제대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-01 , 예정(Anticipated)
목표대상자 수 15 명
자료수집종료일
연구종료일
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 인제대학교 
연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-01 , 예정(Anticipated)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 인제대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 인제대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 골반 저근(pelvic floor muscle)은 요실금, 요통 등 여성이 경험하는 흔한 근골격계 질환 치료에서 중요성이 인식되고 있음. 골반저근은 골반 밑 부분에 걸쳐있는 근육, 인대 및 근막 구조로 구성됨. 골반 저근 지지 기능은 근육의 해부학적 위치, 근막의 완전성(수동적지지) 및 근육 활성화(능동적지지)에 따라 다름. 이러한 구조의 변화나 부적절한 기능은 골반 장기 탈출증, 성 기능장애, 요실금 등과 같은 다양한 질병이 발병하는 원인이 됨 골반 바닥 증상을 앓고 있는 여성들은 골반 근육의 강도와 협응을 향상시키는 프로그램을 통해 모든 장애를 예방하거나 치료할 수 있기 때문에 종종 "케겔 운동"을 조언 받고 있음 그러나 골반 저근의 수축방법에 여러 정보가 제공 되었지만, 일반적으로 골반 저근을 정확하게 수축하지 못하는 경향이 있음. 골반 바닥의 기능 훈련은 삶의 말기에서 발생하는 여러 가지의 신체적 문제와 근육의 약화로 발생하는 다양한 문제를 예방하고 치료 가능함.

골반 저근은 복횡근(transverse abdominal muslce; TrA), 다열근 등의 근육들과 협력 수축으로 복압을 증가 시켜 체간의 안정성을 증가한다고 알려져 있음. 체간의 근육 중 내복사근(internalabdominal oblique muscle, IO)과 외복사근(external abdominal oblique muscle; EO)은 요부의 회전력을 일으키고 부하 및 균형을 유지하는 역할을 하며, 척추 앞쪽으로 복횡근(transverse abdominal muslce; TrA), 뒤쪽으로 다열근, 윗쪽으로 횡격막(diapharagm), 아래쪽으로 골반 저근이 체간의 안정성에 중요한 역할을 하고 있음. 다열근은 자세를 유지하는 지근이며 안정화근육으로 척추움직임분절에서 우선적으로 작용함. 내복사근은 다열근과 함께 상호활성화를 통해서 요추의 동적인 안정성을 강화시키기 위한 뻣뻣함을 제공하고 흉요추근막에 긴장을 제공해 복압을 유지하는 역활을 함. 복횡근은 운동 중에 가장 많이 요구되고, 골반 안정화가 더 잘 이루어지며, 운동 실행 동안 골반 바닥 근육의 강도가 향상됨 골반 바닥 근육과 복횡근의 공동 활성화는 복내압의 증가를 시키고, 흉요추근막과 골반 내부 근막을 지지함. 다만 골반저근은 ‘잊혀진 근육’이라는 표현에서 알 수 있듯이 눈에 보이지 않는 근육으로 이를 수축하기에 많은 어려움이 있음.

Panjabi는 중립 존(neutral zone)을 정의하며, 체간 안정화 운동은 중립위치에서 실시하여야 한다고 정의함. 허리, 골반, 고관절의 중립 위치는 치골 결합부를 두 전상장골극과 수평을 이루게 하고(골반의 후방이나 전방 기울기가 없이), 복사근과 척추 기립근들이 과활성화 되지 않도록 천골이 전굴되는 것을 방지하기 위해서 다열근을 너무 깊이 누르지 않도록 함. 검사를 할 때, 골반거들과 요추를 중립에 오게 하는 최적에 자세는 앉은 자세임. 앉은 자세에서의 골반저근의 활동성은 요실금을 가진 여성에게서 좀 더 떨어지는 것으로 보고되고 있음.

Patrick, Lia Ferla 등 연구에서 골반 저근의 활성화를 위해 침습적 근전도 바이오 피드백 방법을 이용하고 있으나 이는 우리나라 실정에 맞는 훈련이 아니라는 것을 누구나 동의하고 있는 실정임. 골반저근을 포함한 체간 안정화 운동을 위해 적절한 피드백 방법이 고안되어야 하나, 임상현장에서는 효과적 방법이 없는 실정임. 초음파가 이용되고 있으나 접근성 결여의 문제를 가지고 있으며, 최근 안정화 운동에서 압력 센서를 이용한 방법으로 사용되고 있는 바이오 피드백훈련은 압력 바이오피드백 도구를 이용하여 환자에게 직접적으로 움직임에 대한 정보를 제공하는 방법으로 바이오피드백 훈련은 치료사의 감독하에 환자 스스로가 연습하고 의도한 동작을 성취한 것에 대한 만족감을 줄 수 있어 독립적인 수행력 향상에 도움을 줌. 대상자가 골반저근의 수축과 강도를 시각적으로 인지하여 골반저근을 정확하게 수축하도록 도움을 줌.
하지만 아직까지 압력 바이오피드백을 골반 저근에 적용되지 않았음.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 보조적 치료(Supportive Care)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 단일군(Single Group)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (압력 바이오피드백을 적용한 운동)  
중재 상세설명 측정 전 준비
- 대상자들의 일반적인 특성 (신장, 나이, 체중)
- 표면 근전도를 다열근, 외복사근, 복횡근/내복사근, 복직근의 부착 지점에 부착함.
근전도 데이터의 정규화를 위해 다열근, 외복사근, 복횡근/내복사근, 복직근에 대해 각각 최대 수의적 등척성 수축(MVIC)를 시행함. 각각의 MVIC 동작은 5초간 측정하며 3회 측정하고, 각 측정 간 휴식은 3분간 제공함. 각 근육에 대해 중간 3초간 측정된 값을 수집한 후, 동작 3회에 대한 평균 데이터를 활용하여 정규화 분석에 사용함. 앉은 자세에서 바이오피드백을 사용하지 않은 상태에서 골반 저근 수축 시 체간 근력 측정.
시작 자세: 앉은 자세에서 두 다리는 나란하게 놓고 양팔은 골반 옆으로 가볍게 떨어뜨려놓고 시선은 정면을 주시함.
골반 저근 수축은 "호흡은 평소와 같이 편안하게 하시고 할 수 있는 최대로 골반저근을 수축하세요.”라고 구두 지시함. 복부, 둔부, 내전근의 수축없이 골반 근육을 수축하도록 설명하고 육안과 손을 대어 이를 확인함. 8초 동안 최대 등척성 수축을 3회 측정하여 평균값을 통계처리 함. 근 피로도를 줄이기 위하여 각 동작 간에 3분간의 휴식시간을 갖도록 함. 앉은 자세에서 바이오피드백을 사용하여 5분간 운동 후 골반 저근 수축 시 체간 근력 측정- 앉은 자세 시, 골반의 보상 작용을 최소화하기 위해 대상자의 골반을 중립을 유지하도록검사자에 의해 통제하였으나 측정 자세를 제대로 수행하지 못할 경우에 측정된 데이터는 분석에서 제외하도록 함 10분 후 앉은 자세에서 바이오피드백을 사용하지 않고 골반 저근 수축 시 체간 근력 측정 - 각 5회씩 측정하도록 하며, 각 자세 간에는 근피로를 방지하기 위해 3분의 휴식시간을 제공할 예정임.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 중재군 
목표대상자 수 15 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 - 표면 근전도를 다열근, 외복사근, 복횡근/내복사근, 복직근의 부착 지점에 부착함 근전도 데이터의 정규화를 위해 다열근, 외복사근, 복횡근/내복사근, 복직근에 대해 각각 최대 수의적 등척성 수축(MVIC)를 시행함. 각각의 MVIC 동작은 5초간 측정하며 3회 측정하고, 각 측정 간 휴식은 3분간 제공함. 각 근육에 대해 중간 3초간 측정된 값을 수집한 후, 동작 3회에 대한 평균 데이터를 활용하여 정규화 분석에 사용함. 앉은 자세에서 바이오피드백을 사용하지 않은 상태에서 골반 저근 수축 시 체간 근력 측정 시작 자세: 앉은 자세에서 두 다리는 나란하게 놓고 양팔은 골반 옆으로 가볍게 떨어뜨려놓고 시선은 정면을 주시함. 골반 저근 수축은 "호흡은 평소와 같이 편안하게 하시고 할 수 있는 최대로 골반저근을 수축하세요.”라고 구두 지시함. 복부, 둔부, 내전근의 수축없이 골반 근육을 수축하도록 설명하고 육안과 손을 대어 이를 확인함. 8초 동안 최대 등척성 수축을 3회 측정하여 평균값을 통계처리 함. 근 피로도를 줄이기 위하여 각 동작 간에 3분간의 휴식시간을 갖도록 함. 앉은 자세에서 바이오피드백을 사용하여 5분간 운동 후 골반 저근 수축 시 체간 근력 측정- 앉은 자세 시, 골반의 보상 작용을 최소화하기 위해 대상자의 골반을 중립을 유지하도록검사자에 의해 통제하였으나 측정 자세를 제대로 수행하지 못할 경우에 측정된 데이터는 분석에서 제외하도록 함 10분 후 앉은 자세에서 바이오피드백을 사용하지 않고 골반 저근 수축 시 체간 근력 측정 - 각 5회씩 측정하도록 하며, 각 자세 간에는 근피로를 방지하기 위해 3분의 휴식시간을 제공할 예정임 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 Healthy
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 여성(Female) 
연령 20 세(Year) ~ 80 세(Year)
설명 과거 및 현재 통증이 없는 건강한 대상자  
대상자 제외기준 - 최근 6개월간 근골격계 및 신경계의 이상이 있는 자
- 요통 및 수술 과거력이 있는 자
- 임신 중인 자
- 테스트 자세 동안 통증이 있는 자 등  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 다열근 근활성도 
평가시기 중재전, 중재, 중재후 
주요결과변수 2 
평가항목 복직근 근활성도 
평가시기 중재전, 중재, 중재후 
주요결과변수 3 
평가항목 외복사근 근활성도 
평가시기 중재전, 중재, 중재후 
보조결과변수 1 
평가항목 복횡근, 내복사근 근활성도 
평가시기 중재전, 중재, 중재후 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 
  • 출력

Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집