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소집단 집중방문 건강관리 프로그램이 여성 독거노인의 우울, 인지기능 및 신체건강에 미치는 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/06/12

  • 검토/등록일

    2018/08/03

  • 최종갱신일

    2018/07/16

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003059
    연구고유번호 MC17EESI0036
    요약제목 소집단 집중방문 건강관리 프로그램이 여성 독거노인의 우울, 인지기능 및 신체건강에 미치는 효과
    연구제목 소집단 집중방문 건강관리 프로그램이 여성 독거노인의 우울, 인지기능 및 신체건강에 미치는 효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 MC17EES10036
    승인일 2017-07-12
    위원회명 가톨릭대학교 성의교정 임상연구 심사위원회
    위원회주소 서울시 서초구 반포대로 222
    위원회 전화번호 02-2258-8212
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 송경애
    직위 교수
    전화번호 02-2258-7410
    기관명 가톨릭대학교
    주소 서울시 서초구 반포대로 222 가톨릭대학교 성의교정
    연구실무담당자
    성명 박예리자
    직위 대학원과정생
    전화번호 02-822-8825
    기관명 가톨릭대학교
    주소 서울시 영등포구 63로 45, 14동 122호(여의도동, 여의도시범아파트)
    등록관리자
    성명 박예리자
    직위 대학원과정생
    전화번호 02-822-8825
    기관명 가톨릭대학교
    주소 서울시 영등포구 63로 45, 14동 122호(여의도동, 여의도시범아파트)
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-08-10 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 62 명
    자료수집종료일 2017-10-19 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-10-25 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 가톨릭대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-08-10 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 가톨릭대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 MC17EESI0036
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 가톨릭대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    연구목적 : 경로당을 이용하지 않는 여성독거노인을 대상으로 마을 별 소수인원으로 집단을 구성한 후 건강관리프로그램을 적용하여 우울 , 인지기능 및 신체건강에 미치는 효과를 규명하기 위함이다
    방법 : 62명의 대상자는 실험군(n=31)과 대조군(n=31)으로 무작위로 배정되었다. 30명이 7개 마을에서 프로그램을 지속적으로 수행하였고 대조군은 26명이 사후 검사를 마쳤다. 10주 프로그램은 집단중재(주 1회, 1회 60분씩 수행)와 가정에서의 개인운동(마루요가운동 주 3회이상, 가능한 범위의 스트레스볼 손 운동)으로 개인운동에 자체 제작한 마루요가운동  포스터를 이용하였고 개인운동 수행은 주 1회 전화로 확인하고 격려하였다. 우울, 인지기능과 신체건강은 Wilcoxon’s signed rank test, Mann-Whitney U test로 분석하였다.
    결과 : 우울이 감소하였으며 인지기능이 향상되었고 신체기능중 유연성, 정적균형, 보행능력이 향상되었다 . 
    결론 : 소집단 집중 방문프로그램은 지역사회 독거노인의 우울 감소, 인지기능 향상, 신체건강에 도움이 될 수 있다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    경로당을 이용하지 않는 여성독거노인의 요구도에 맞춘 소집단 집중방문 건강관리프로그램을  개발하였다. 프로그램은 건강관리교육과 상담, 인지 기능개선 활동(퍼즐맞추기,자유화그리기, 손뜨개질, 만다라 색칠하기), 마루요가운동으로 구성되었으며, 집단중재 주 1회 제공하고 가정에서의 개인운동으로 주 3회 이상의 마루요가운동과 가능한 범위의 스트레스볼 운동을 수행하였다. 마루요가운동은 노인의 신체기능 증진과 낙상 방지를 위해 개발된 프로그램으로 준비운동 5분,본운동 20-30분, 정리운동 5분으로 총 30-40분으로 구성하였다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    실험군

    목표대상자 수

    31 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    10주 소집단 집중방문 건강관리프로그램은 집단 중재 프로그램 주 1회, 1시간씩 , 개인운동으로 마루운동 주 3회이상, 30분씩과 가능한 범위의 스트레스볼 운동을 수행하였다. 가정에서의 개인운동에는 자체 제작한 마루운동 포스터를 이용하였다.
    중재군 2

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    31 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    일상생활을 수행함. 사후 평가를 마친 후에는 집단중재교육 프로그램에 사용된 브로셔와 마루 운동 포스터를  제공하고, 마루 운동방법 및 주의사항에 대해 교육을 받았다. 교육후 질문사항이 있을 시에는 언제든지 연구자에게 연락하도록 안내함
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (Z00-Z99)Factors influencing health status and contact with health services (Z00-Z99)건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
    (Z60.2)Problems related to living alone (Z60.2)독거생활에 관련된 문제 
    Community, Aged, Physical health, Depression, Cognition
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    여성(Female)

    연령

    65세(Year)~No Limit
    경로당을 이용하지 않는 만 65세 이상의 여성 독거노인으로 의사소통이 가능하고, 한국형 간이 정신 상태검사(MMSE-K)결과 20점 이상이며 최근 6개월 동안 다른 유사프로그램에 참석했던 경험이 없는 본 연구의 목적을 이해하고 본 프로그램의 참여를 동의한 노인
    대상자 제외기준
    만성질환으로 일상 활동이 어렵거나, 정신과적 약물을 복용하고 있는 노인
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 임상적동등성(clinical-equivalence)
    주요결과변수 1
    평가항목
    우울
    평가시기
    사전, 사후
    주요결과변수 2
    평가항목
    인지기능
    평가시기
    사전, 사후
    보조결과변수 1
    평가항목
    신체건강(근육량, 악력, 유연성, 정적 균형, 보행능력)
    평가시기
    사전, 사후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 56 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 CRIS.pdf  
    연구결과 등록일 2018/08/03
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    62명의 대상자는 실험군(n=31)과 대조군(n=31)으로 무작위 배정되었다. 실험군은 30명이 프로그램을 지속적으로 수행하였고, 대조군은 26명이 사후 검사를 마쳤다. 10주 동안 실험군은 특별한 이상 증상 호소없이 집단중재  프로그램 (주 1회 1시간) 과 개인운동으로  마루요가운동( 주 3회 이상)을 수행하였다.  10주 동안 스트레스 볼 운동은 가능한 범위에서 진행하였다. 실험군은 대조군에 비해서 우울이 감소하였으며, 인지기능이 향상되었고 신체기능중  어깨 유연성, 정적균형, 보행능력이 향상되었다. 
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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