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제목 임상연구등록 후 연구에 변경 사항이 생겼을 때
분류 등록관련 등록일 2019.04.12
작성자 기승희 상태 답변완료
질문 임상연구등록에 서류 제출 후 승인을 기다리고 있는 중인데,
연구 내용 중에 변경 사항이 생겨 IRB 변경 심의를 기다리고 있는 중입니다.
연구 내용 중 대상자 선정 기준에서 BMI수치가 18-29에서 18-29.9로 수정되었습니다.
이런 경우에는 어떻게 진행하면 되나요??
답변 안녕하세요.

CRIS 관리자입니다.

첫환자 등록이 되기 전인지요?
만약 아직 첫환자가 등록되기 전이라면 변경 신청 후 '승인'된 IRB 승인서를 업로드하고 이에 관한 정보를 수정하여 주시면 됩니다.
첫환자가 등록된 이후인 상태라면 기존에 CRIS에 작성하여 제출한 내용 그대로 두시면 됩니다. 추후 CRIS 등록이 완료된 이후에 변경된 BMI 수치 등을 갱신해 주시면 됩니다.
참고로 등록 이후 연구내용을 갱신할 경우에는 반드시 '제출' 버튼을 눌러주셔야 갱신한 내용이 최종 반영됩니다.
 

감사합니다.

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